新聞動態
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【大數據】一致性評價品種競爭情況分析
2017-06-20
截止2017年5月20日為止,中檢院一共公開了8批、5320個一致性評價藥品的參比制劑備案信息,涉及600多個藥品,約1000個規格。從時間上講,自2016年5月20日開始接受備案起,到2017年5月20日已經過去整整一年。在這過去的一年里,有的廠家為了確保自己的大品種通過一致性評價,進行了多次備案(如產地存疑的品種),也有的廠家因找不到參比制劑而病急亂投醫,把自家品種申請為參比制劑(如中國特色的品種),也有的廠家干脆放棄備案。
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近期正大天晴、豪森、齊魯本周均有藥品完成BE后報上市
2017-06-13
根據咸達數據V3.2,本周(6.4-6.11)阿哌沙班片、鹽酸普拉克索片又有廠家完成BE試驗后提交仿制藥上市申請;而安立生坦片首次有廠家完成BE試驗后提交仿制藥上市申請。此外,諾華在國內申報一種新試驗型SGLT2抑制劑的臨床。
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祝賀CFDA:中國正式成為ICH成員國
2017-06-01
快訊:昨晚,在加拿大蒙特利爾會場,投票通過了中國成為正式的ICH成員國。
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2017年,學習,大家共同進步
2017-02-08
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感恩前行,2017,加油!
2017-01-06